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第二类医疗器械经营备案凭证

根据最新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》,医疗器械分为三类:一类、二类、三类,经营二类产品是需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。

办理依据

《医疗器械监督管理条例》
《医疗器械经营监督管理办法》
《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》等

办理相关

办理条件:备案、变更、补发
办理时限:3-5个工作日
办理详情请咨询客服

合法合规

重要凭证

行业准入

必备前置

强劲运营

实力体现

商业合作

敲门砖

持续经营

基本保障

享有政府红利的

有利依据

WHAT 第二类医疗器械经营备案凭证

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资质全名

第二类医疗器械经营备案凭证

审批机构

省级食品药监局

极速审核

3-5个工作日

其他要求

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二类医疗器械

口罩、测温仪、防护用品、体温计、血压计、磁疗器具、家庭用血糖分析仪及试纸、手术室、急救室、诊疗室设备及器 具类、医用小型制氧机 手提式氧气发生器、匡用脱脂棉、医用脱脂纱布、避孕套、避孕帽, 还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。

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