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热烈祝贺河南***科技有限公司二类医疗器械备案成功!

发布时间:2020.04.24点击数:155

近日,河南***科技有限公司通过铭普科技公司喜获二类医疗器械备案凭证,使公司进入规范化、规模化、集团化的目标上迈进了坚实的一步。

第二类医疗器械经营备案提供资简单,办理价格低当天下证,全程渠道加急办理,让你省心放心

服务内容:专业办理二类医疗器械经营许可证,销售许可证,二类医疗器械网络销售许可证,可以把你产品销售到海外,联系合泰企业汪经理,资料简单,当天下证

『二类医疗器械经营备案凭证、二类医疗器械网络销售』办理

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二类6864:口罩

二类6834:防护服

二类6820:测温仪

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基本条件:

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

6.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

7.按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查知道原则》

所需材料:

1、营业执照;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人、学历或职称证明;
3、企业组织机构与部门设置说明;
4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图;
5、经营场所、库房地址的租赁协议;
6、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。